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  1. 眼科藥物(圖1)

    眼科藥物

    我們有三種主要在研眼科藥物,其中QA102及QA108處于臨床階段,用于治療干性年齡相關性黃斑變性,而另一種在研產品QD109即將進入臨床階段,旨在治療蠕形螨瞼緣炎。

    QA102:用于治療干性年齡相關性黃斑變性的潛在同類首創口服小分子在研藥物

    年齡相關性黃斑變性是眼后節視網膜中央區的常見疾病,癥狀表現為視物模糊、變性、中心暗點及盲點。年齡相關性黃斑變性是發達國家不可逆轉視覺損失的主要原因。根據弗若斯特沙利文的資料,截止2022年8月,全球并無獲批準用于治療干性年齡相關性黃斑變性的藥物。

    我們的首席科學官魏來教授首先發現,眼內細菌通過激活免疫反應從而與干性年齡相關性黃斑變性發病機制產生關聯,并將有關結果在知名科學期刊《Cell Discovery》上發表。

    基于魏教授的科學發現,我們開發了小分子藥物QA102。2021年11月,我們在美國完成QA102用于治療干性年齡相關性黃斑變性的I期臨床試驗,以評估其對健康的年輕及年長參與者的安全性、耐受性及藥代動力學。所有給藥水平的任何參與者均未報告嚴重不良事件,表明QA102具有良好的安全性,且在健康參與者中耐受性良好?;贗期臨床試驗令人滿意的安全性及耐受性結果,我們于2022年4月就QA102的II期臨床試驗向美國食品藥品監督管理局提交藥物臨床試驗申請,以評估其對中至晚期干性年齡相關性黃斑變性患者的安全性、耐受性及療效,我們于2022年5月在美國開展II期臨床試驗。

    根據弗若斯特沙利文,QA102是首個由中國公司開發、并已獲美國食品藥品監督管理局批準進行臨床試驗的干性年齡相關性黃斑變性在研藥物。作為一種口服藥物,我們認為QA102可以方便患者使用,因此有可能提高患者依從性,并減輕患者或整個醫療保健體系通過眼部手術給藥相關的負擔。

    QA108:用于口服治療干性年齡相關性黃斑變性的在研創新中藥

    QA108的開發始于2018年,其研究者發起的試驗顯示,QA108治療干性年齡相關性黃斑變性具有良好的安全性及療效。中國國家藥監局豁免了我們對QA108在中國進行I期臨床試驗的要求。2021年11月,我們就II期臨床試驗向中國國家藥監局提交藥物臨床試驗申請,并于2022年1月獲得其批準。2022年6月開始,II期臨床試驗的患者入組,目前患者入組工作正在進行中。

    根據弗若斯特沙利文的資料,截至2022年8月,QA108是中國唯一用于治療干性年齡相關性黃斑變性的臨床階段在研中藥。

    QD109:針對蠕形螨瞼緣炎的在研小分子滴眼液

    QD109為一種在研小分子滴眼液,可消除蠕形螨以治療蠕形螨瞼緣炎(蠕形螨是導致瞼緣炎的主要原因)。另外,蠕形螨瞼緣炎可能會導致其他眼科疾?。ㄈ绺裳郯Y),倘無獲得適當治療,會對角膜表面造成持久的損害及導致視力下降。

    基于我們進行的蠕形螨全基因測序,我們發現了一種新的機制,通過破壞細胞代謝和穩態平衡來消除蠕形螨,從而根除蠕形螨導致的瞼緣炎、瞼板腺功能障礙及干眼癥等多種眼科疾病的潛在重要因素。

    我們于2021年6月開始開發QD109,目前已基本完成臨床前研究。我們計劃于2022年第四季度向美國食品及藥物管理局提交藥物臨床試驗申請,以在美國開展QD109治療蠕形螨瞼緣炎的臨床開發。



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