招賢納士

集團招聘
職位名稱
部門
學歷
工作地點
詳情

  • 職責描述: 1、負責公司臨床研究質量管理體系的搭建及維護工作; 2、負責制定臨床運營,醫學部的質量管理計劃,風險管理計劃; 3、負責公司臨床試驗質控相關培訓系統和質量控制計劃的建立,維護,管理,更新和執行; 4、獨立于臨床部門對項目執行的質量/合規性進行核查、,確保臨床研究項目根據試驗方案,標準操作規程(SOP),GCP及適用的法律法規和合同約定執行,并進行相應的跟蹤管理及CAPA管理,保證公司各項臨床試驗質量符合申報要求; 5、協助質量部負責人完成質量系統建設和管理方面事宜; 6、對醫學及臨床運營團隊相關文件(方案/CSR/SOP等)進行審核。 任職要求: 1、臨床醫學,預防醫學,護理學,藥學等專業。 本科7年、碩士5年以上工作經驗; 2、從事臨床試驗相關工作5年以上,或有2年以上臨床試驗QA相關工作經驗; 3、熟悉GCP、ICH相關指導原則及臨床試驗相關法律法規,熟悉臨床試驗各項工作流程; 4、精通臨床試驗質量稽查工作優先,具有較強的學習能力,邏輯分析能力,溝通協調能力,較強的責任心及風險管理意識; 5、無障礙進行英語閱讀,能熟練使用office辦公軟件,能適應出差。

  • 崗位職責: 1、負責/參與新藥臨床研究方案及相關文件的設計和制定(通過組織內部討論及與外部醫學專家及評審專家溝通,確定臨床策略,撰寫臨床方案,及與臨床專家交流修改完善); 2、負責/參與建立和完善臨床醫學部組織及管理體系、制度和流程,并持續改進和優化; 3、負責組織開展臨床研究,確保臨床研究過程符合國家藥品管理法規及藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)要求及研究數據的真實可靠; 4、負責/參與組織研究公司產品在相關醫學領域的發展方向。 5、負責/參與建立和維持關鍵專家、學科領域領袖人物的關系,組織臨床醫學專家學術交流會,制定有利于公司產品發展的臨床研究項目并實施,提升公司學術影響。 6、負責/參與組織研究成果總結提煉,檢索、查詢、收集產品醫學文獻資料,組織編寫產品臨床研究總結報告。 7、負責/參與臨床研究過程的培訓、指導、檢查、考核、監督等管理事項。 8、協助上級領導安排的其他工作任務。 崗位要求: 1、碩士或以上學歷,臨床醫學專業,有較強的臨床腫瘤和臨床免疫學的知識; 2、醫生出身,臨床醫學等相關專業,在醫療機構承擔過腫瘤以及免疫相關疾病新藥的臨床方案設計(包括Ⅰ期),或有在制藥工業界及學術機構負責早期臨床研發的經驗;有細胞治療,眼科經驗者優先。 3、熟悉國內外已上市或在研發腫瘤以及免疫相關疾病藥物開發的過程和適應癥。 4、有設計不同期臨床試驗的經驗,經歷過臨床試驗操作的所有環節。 5、具有團隊管理能力及良好的中英文閱讀寫作能力;具備良好的口頭和書面溝通技巧。

  • 崗位職責:
    1、負責公司臨床研究項目的執行工作;
    2、及時掌握項目進度和項目開展過程中出現的問題,組織和協調相關人員及時予以解決;
    3、每月區域 CRA 任務的制定,并對每個 CRA 進行及時的監查與指導,項目進度未完成時能夠及時發現原因并找出解決辦法;對接外部供應商工作
    4、緊密聯系醫學、研發人員,全面掌握研究方案,及時反饋項目實施過程的情況,能夠爭取公司各方面資源;
    5、了解國內外同類競爭品種臨床試驗的進展和相關信息,并匯報公司相關人員必要時調整工作思路和策略;
    6、積極開展項目前期調查,主動收集目標醫院信息(醫院的資質、負責人的積極性和配合度、病人數量和狀況以及對公司的認可程度等);
    7、聯絡項目的組長單位,安排研討會,中期會和總結會,與有關單位一起確定方案內容,并制定項目實施計劃。

    崗位要求:
    1、臨床醫學、藥學、護理等相關專業,本科及以上學歷;
    2、3年以上臨床試驗經驗,1年以上項目管理經驗。
    3、良好的溝通、表達和執行能力,善于團隊合作。

    聯系人:朱小姐  zoe.zhu@ming-med.com

  • 崗位職責:
    1、負責項目生物學研究,根據項目需要建立和優化項目方案,進行腫瘤動物模型建立、藥物篩選與評價;免疫marker檢測方法的建立;開展分子生物學、生物化學、細胞生物學等相關實驗。嚴格按照方案執行實驗操作,規范實驗記錄,完成各種實驗數據的處理和分析。
    2、負責抗腫瘤藥物的動物體內藥效學研究的相關實驗。
    3、積極有效的查閱文獻,自主設計實驗方案并執行。
    4、負責/協助項目試驗開展和實驗室各項SOP的制定和執行。
    5、完成上級領導安排的其他工作任務。

    崗位要求:
    1、藥理學、毒理學、免疫學、腫瘤學、生物學、基礎醫學、醫學檢驗等相關專業碩士以上學歷,免疫學專業優先。
    2、具有動物模型建立或免疫相關研究項目經驗(包括但不限于腫瘤免疫模型的建立)。能獨立完成動物體內實驗操作,如實驗動物各種途徑給藥,解剖取樣等。
    3、了解免疫相關marker的檢測,有流式使用經驗優先;
    4、能獨立查閱項目相關文獻。熟練進行實驗數據的處理及撰寫實驗方案和研究報告。熟練使用各種辦公軟件。
    5、身心健康,有較強團隊合作精神,嚴于律己,注重細節。

    聯系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com

  • 崗位職責:
    1、參與小分子新藥研發工作,包括分子設計、合成方案制定、化合物結構優化、候選化合物成藥性評價、關鍵技術難題解決等藥物研發相關工作;
    2、參與相關CRO公司管理,高效快速地推進創新藥項目研發進度;
    3、參與項目信息調研與立項,國內外專利的撰寫與維護,專業文獻的跟蹤、整理與撰寫。

    崗位要求:
    1、藥物化學或相關專業博士學歷;
    2、藥物研發公司1年以上工作經驗,包括在制藥企業從事化合物構效關系研究和新化合物設計與合成領域工作經驗;
    3、熟悉藥物研發流程:涵蓋從靶點選擇,先導化合物的發現和優化,到候選化合物的確定等整個新藥研發過程;
    4、有出色的英語閱讀及書寫能力,能熟練運用本領域相關專業軟件;
    5、對藥物研發前沿領域保持一定的敏感度,有良好的溝通、領導能力和團隊合作精神,能夠解決遇到的實際問題;
    6、有跨團隊(包括生物、藥代動力學、毒理)管理經驗者優先;會使用計算模擬軟件進行SAR分析優先。

    聯系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com